曲靖食品药品监督管理部门近期开展医疗器械医用分子筛制氧设备检查

　　按照国家总局《医疗器械使用质量监督管理办法》（食品药品监管总局令第18号）要求， 3月4日至8日市食品药品监督管理局对辖区部分市管医疗机构使用医用分子筛制氧设备安全生产进行专项检查。
　　检查组抽查市管医疗机构（有临床中心供氧单位）5家，其中使用医用分子筛制氧设备2家，使用底温液态氧储槽供氧1家，使用汇流排供氧2家；以上两家医用分子筛制氧单位均按规定备案注册。
　　 针对检查中发现的问题和不足提出：一是增强制氧设备安全生产风险意识，加强设备安全管理和产品质量控制，确保生产安全和产品质量；二是加大生产安全政策、法律法规、标准等的宣传教育力度，贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》，明确管理职责，完善工作制度；三是强化内部安全检查，细化检查内容，落实安全责任；四是严格痕迹管理，强化设备使用环节的管理，包括设备日常维护、保养、维修、使用等记录痕迹，涉及到第三方售后服务合同单位的合法资质、档案及维护、维修、保养记录等；五是完善应急管理，做好应急值守和生产安全事故的预防处置。