省检查组对曲靖市药品生产企业落实《药品不良反应报告和监测管理办法》进行专项检查

　　近日，省药品不良反应监测中心专家检查组在市食药局、曲靖经开区市监管局和曲靖市不良反应中心工作人员的陪同下到云南曲靖药业有限公司检查药品不良反应报告和监测管理办法落实情况。
　　检查组通过听取工作汇报、查阅资料和询问监测人员等方式，了解药品不良反应报告和监测管理办法贯彻落实情况。并对企业开展药品不良反应监测工作的组织机构、人员管理、质量管理体系、个例ADR报告、药品群体不良事件报告、境外发生的严重ADR报告、定期安全性更新报告、药品重点监测、评价与控制等9个方面进行了检查和指导。
　　通过检查，检查组肯定了生产企业在落实药品不良反应报告和监测管理办法中所做的工作。同时针对检查中发现的问题提出了要求，一是要注重不良反应监测工作的全员培训，提高培训的有效性和报告的收集能力。二是要进一步完善ADR报告和监测工作程序，加强资料痕迹管理。三是要建立有效地多途径主动收集ADR报告的机制，加强个例ADR报告的收集。四是要提高数据分析的全面性和科学性，并对发现的信号及时采取控制措施。