曲靖市食品药品监督管理局三举措抓好药品零售企业飞行检查

　　为进一步加强药品流通领域安全监管，增强药品安全风险防控，加大药品经营企业实施GSP监督检查力度，曲靖市食品药品监督管理局三举措抓好药品零售企业飞行检查。
　　一是加强领导，精心组织。飞行检查前，成立飞行检查工作领导小组，针对GSP实施过程中的薄弱环节和突出存在的问题，详细制定检查方案，明确检查重点、检查内容、检查思路和检查方法，确保检查取得实效；对GSP飞行检查员队伍组织开展《药品医疗器械飞行检查办法》和GSP重点条款及附录等相关知识培训，提升检查队伍能力。
　　二是严格标准，有序推进。飞行检查确定了7类重点检查对象和56项重点检查条款，主要内容包括：企业是否依法经营、诚实守信；药学专业技术人员是否符合要求并在职在岗；药品储存陈列是否符合要求；质量管理体系是否有效运行；计算机系统是否符合要求；处方药、含特殊药品复方制剂管理和冷链药品管理是否符合规定；数据是否真实、完整等内容。检查前采取保密措施，严格遵守飞行检查不提前告知企业的规定，检查员签订《无利益冲突和廉政承诺书》。检查过程中检查员按照检查标准，遵守检查程序，客观真实记录企业存在的问题，如实反映检查情况。
　　三是规范程序，加强执法。将飞行检查与日常监督检查紧密衔接，要求各县（市、区）派选两名业务精湛的行政执法人员协助飞行检查，对飞行检查中查见的违法违规行为现场调查取证、书写行政执法文书，符合立案条件的按法律程序予以立案查处。对严重违反《药品经营质量管理规范》规定，药品经营风险隐患大的企业依法收回《药品经营质量管理规范认证证书》，企业对存在的问题未整改处理到位的，不发回《药品经营质量管理规范认证证书》。
　　截至目前，共派出10个飞行检查组，对9个县（市、区）87家药品零售企业开展了飞行检查，收回7家药品零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》，立案查处违法行为9起，有效震慑了企业违法违规行为，进一步规范了全市药品流通秩序。