曲靖市食品药品监督管理局开展医疗机构分子筛制氧设备专项检查

 
　　按照市委、市政府“春节、元旦”节前安全生产隐患排查的总体要求，为确保医用分子筛制氧设备使用安全，12月12日至20日，市食品药品监督管理局对市管医疗机构分子筛制氧设备进行专项检查。重点检查操作人员培训记录、设备维修使用保养情况、产品质量的控制及在线监测和非在线监测记录、设备运行状态标识、安全生产应急措施及预案等内容。针对此次检查中发现的问题和不足，检查组制作了《现场检查笔录》并提出整改意见和要求，一是增强制氧设备安全生产风险防范意识，强化设备的安全生产管理，确保生产运行安全；二是完善设备非在线监测方式，增加相关监测设备，保障产品质量控制；三是严格痕迹管理，强化设备使用环节的痕迹管理，包括设备日常维护、保养、维修、使用等记录，相关操作人员的培训记录，涉及到第三方售后服务合同单位的合法资质、档案及维护、维修、保养记录等; 四是加大生产安全政策、法律法规、标准等的宣传教育，进一步落实《医疗器械使用质量监督管理办法》；五是强化安全管理，完善应急措施，做好应急值守和生产安全事故的预防处置。