创新培训模式 注重监管实效

        为加强食品药品监管系统干部教育培训工作，结合当前市场监管体制改革基层药械监管能力不足的实际，探索快速提升监管能力的途径， 2017年3月24日曲靖市食品药品监督管理局在沾益区首次举办了药品、医疗器械现场监管人员业务培训班，来自沾益区市场监督管理局业务科室及13个乡镇街道监管所负责人21余人参加培训。
       此次培训，随机抽查了一家基层医疗机构和一家药品经营（零售）兼营医疗器械经营（零售）企业，作为培训现场（课堂），参训人员在参训老师的引导下，重点开展对企业（单位）相关合法资质，产品（药品、医疗器械）供货方档案、购进验收记录、储存环境、养护管理、销售使用等情况进行检查，熟悉了解药品、医疗器械在经营和使用中的各个管理环节及要求，对现场检查发现的管理不规范问题9个，并当场记录在案，下达《责令整改通知书》2份，随后将对企业（单位）存在的问题进行跟踪检查并处置。
       此次监管实战培训，不讲理论，只求务实，单刀直如，了解掌握企业（单位）经营使用状况：一是怎么开展检查，查什么？看什么？从容易出现的问题环节下手，发现问题，找准问题的症结和根源，如基层医疗机构未及时处置过期失效的药品和器械，临床是否有继续使用的证据等，质量管理混乱存在的表象。二是现场检查文书的制作，执法文书作为行处罚法第一手有效证据，描述是否正确，记录是否完整，从常用的现场检查笔录、责令整改通知书、先行物品保存通知书及物品清单文书为主，具体描述各类文书不同情形的记录和表述及格式化文书（表格）的填写方法等，并现场解答参训人员提出的各种具体问题。
       这次培训在模式上进行创新，重点突出实战实练，理论联系实际的需要，参训人员亲临监管现场，摸得着、看得见，体现学员了在培训中的主体地位，并以日常监管中出现问题为培训导向，缺什么补什么，需要什么培训什么，靶向性强，有效地提升药械监管队伍能力不足的短板，以适应新的监管形式需要。