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曲靖市全面推进医疗器械飞行检查工作

2017-08-16 16:59:16   来源:市食品药品监督管理局   
       按照国家总局、省局要求,为推进我市医疗器械生产、经营企业全面实施《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》,进一步加强医疗器械安全风险防控,确保医疗器械质量安全,曲靖市局于2017年6月制定了《曲靖市医疗器械飞行检查实施方案》,明确了检查目的、检查时间、检查方法和检查重点,要求2017年7月—9月份完成医疗器械生产企业100%检查覆盖率和医疗器械经营企业(批发和零售)10%的检查覆盖率。  
  自2017年7月开展医疗器械飞行检查工作以来,截至目前,由曲靖市食品药品监督管理局董学才副局长带队,全市共派出3个飞行检查组,对麒麟区共27家企业(含1家医疗器械生产企业、26家医疗器械经营企业)开展了飞行检查工作,共下达责令整改20家,涉及违法违规行为已移交当地监管部门调查处理。