9月12日至15日,云南省食品药品监督管理局医疗器械经营使用环节交叉飞行检查组一行3人到我市开展医疗器械检查工作,曲靖市食品药品监督管理局医疗器械监管科、麒麟区市场监管局药械监管科工作人员陪同参加检查。检查组采取听取汇报、查阅资料、实地检查等方式进行了认真细致的检查。
交叉检查组按照《云南省医疗器械经营使用环节交叉飞行监督检查工作方案》,随机抽取云南鸿翔一心堂药业股份有限责任公司曲靖文昌街连锁店、曲靖开发区格力康生物科技发展有限公司两家医疗器械经营企业和曲靖市第二人民医院,进行现场检查指导。
检查组一行对三家经营、使用单位在医疗器械质量管理和企业落实主体责任意识强等方面给予了充分肯定,针对检查中发现的经营企业9条存在问题及缺陷条款,使用单位 1条存在问题及缺陷条款,曲靖市局已依据《医疗器械经营质量管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规规章的规定,制作现场检查执法文书,下达责令整改,并通知当地监管部门待整改完毕后进行跟踪复查。