曲靖市强化医疗器械抽检工作

　　按照国家、省局2018年医疗器械监督抽检计划的工作安排，曲靖市市接受医疗器械监督抽检任务36批次，其中国家级监督抽样品种2批次，省级监督抽样品种34批次，覆盖全市医疗器械生产、经营和使用单位62家，共抽取一次性使用无菌注射器2批，一次性使用输液器带针2批，天然胶乳橡胶避孕套2批，一次性使用输血器2批，角膜接触镜（软性亲水镜、隐形眼镜）1批，医用脱脂棉2批，总蛋白测定试剂盒1批，一次性使用卫生材料5批，一次性使用无菌导尿管2批，有源医疗器械8批，集尿袋1批，一次性使用人体静脉血样采集容器2批，钴铬合金铸造支架可摘局部义齿（生产）1批，树脂基托总义齿（生产）1批，镍铬合金烤瓷桥（生产）1批，钴铬合金烤瓷冠（生产）1批，一次性使用医用口罩1批次、一次性使用无菌阴道扩张器1批次。

　　监督抽查的36个批次的样品，经国家、省局医疗器械检验机构质量检验均符合标准规定，监督抽验合格率为100%。需要说明的是，医疗器械监督抽查检验结果，是按照国家局和省局医疗器械监督抽样计划方案进行的靶向抽样，具有一定的针对性、靶向性，但是不能代表所有医疗器械产品都是没有质量问题，针对全环节的医疗器械质量状况，也不能乐观和掉以轻心，医疗器械产品质量是动态的，只有不段的加强监管，不歇的打击违法、违规行为，全社会共同关心医疗器械产品质量，才能确保老百姓用械安全有效。