关于《关于严控中药质量 打造曲药品牌的提案》办理意见的函

九三学社曲靖市委：
感谢九三学社曲靖市委对曲靖市中医药事业的关心、关注和支持！你们在市政协五届三次会议期间提出的《关于严控中药质量 打造曲药品牌的提案》（第45号提案），市人民政府职能部门市卫健委高度重视，召开专题会议认真研究，及时启动提案办理协商前的调研工作，针对提案所涉内容深入展开调研论证，认真推动提案办理落实工作。
中医药是包括汉族和少数民族医药在内的中国各民族医药的统称，是中国医药卫生事业的重要组成部分。中药材质量的高低优劣，直接影响中医临床治疗的效果，而影响中药质量的主要环节在种植和加工两个方面。自2018年省委、省政府打造世界一流“绿色食品牌”战略部署后，曲靖市结合自然资源、产业基础，把中药材种植纳入8个重点产业之一进行规划布局，并采取了一系列措施把控好中药材从种植到加工的质量，确保中药材的安全性、可靠性。
一、开展“定制药园”工作，引导中药材种植规模化、标准化发展，提升中药材种植质量。通过“定制药园”的建设，提高全市中药材种植（养殖）品质，培育我市中药材全产业链发展。曲靖市2018年、2019年共有3家企业获云南省“定制药园”称号，分别为：师宗县普瑞生物科技有限公司、宣威市农硕农特产品开发有限公司、宣威市龙津生物科技有限责任公司，主要种植黑薏芢、白芨、灯盏细辛等曲靖道地中药材品种。
为进一步摸清道地药材品类，发展好道地药材的种植，全市于2012年分批开展中药材资源普查，会泽县完成普查并通过验收，宣威市、马龙区完成野外普查，进入数据整理。2019年又启动了麒麟区、罗平县、富源县、陆良县的中药资源普查工作，每个县采集中药材标本均在300种以上。宣威市因野生中药材种类丰富、品类齐全，采集标本多达1068种，被云南省中医药大学列为学生野外实习基地。通过中药资源的普查，全面了解全市野生中药材品种及数量，掌握道地中药材分布情况，组织扶贫、工业和信息化、农业农村局等相关专家，以我市中药材种植（养殖）现状为基础，综合考虑道地药材、中药生产企业所需的大宗药材、医疗机构使用量大的中药品种，培育市场竞争力强、生态效益好的优势品种，布局“定制药园”。
二、建立中药材追溯体系，促进我市中药材产业全过程的可追溯性。中药材追溯体系的建立，能够及时准确记录、保存药品追溯信息，实现药品来源可查、去向可追，保障中药材质量和用药安全。2020年市卫生健康委组织曲靖市3家“定制药园”企业参加国家中药材流通追溯体系培训，并及时上报种植、生产等数据，确保曲靖“定制药园”出产的中药材从种植到加工全过程可追溯，力争把曲靖市“定制药园”打造成一张优质中药材原产地的名片。
三、严把医疗机构中药材质量进货关口，切实保障人民群众就医安全。为进一步加强医疗机构中药饮片质量管理，完善医疗机构中药饮片质量监控体系，形成医疗机构中药饮片管理的长效机制，保障人民群众的用药安全和疗效。组建了曲靖市中药饮片质量控制中心，负责建立中药饮片的信息资料数据库，对质控对象的质控信息定期收集、汇总、分析、评价与反馈，并负责指导全市医疗机构开展中药饮片质控工作，对中药饮片的设置规划、布局、建设标准、相关技术、设备的应用等工作进行调研论证。
今年5月，市卫生健康委下发了《关于开展中药饮片质量控制的督导方案》（曲卫健函〔2020〕355号），对全市医疗机构的中药饮片采购管理制度、中药饮片验收入库管理制度及执行情况；中药饮片库房硬件设施，日常维护工作及人员配备管理进行督导。对存在未按相关管理制度要求开展工作, 中药饮片采购、验收入库、管理不规范的行为；对未按照中药饮片存储要求存放变质、失效药品未分区放置的行为给予通报批评并限期整改。通过本方案的实施，进一步加强医疗机构中药饮片质量管理，完善医疗机构中药饮片质量控制体系，形成医疗机构中药饮片管理监督的长效机制，保障人民群众的用药安全和治疗效果，保障患者的生命安全，提高医院医疗质量。
四、鼓励创新，构建药品自主研发平台。鼓励曲靖市医疗机构开展生物医药研究、开发创新，充分依托曲靖市第一人民医院中医药科研平台及曲靖市中医医院科研优势，创新生物科研产品生产加工销售，提升曲靖市中医药生物产业核心竞争力。2020年2月，在全国、全省全力抗击疫情的焦灼期，曲靖市一院、市中医医院充分发挥曲靖中医药的特色优势，利用本地道地药材金荞麦等研发出金香清瘟合剂、黄芪扶正解毒合剂，并通过云南省药监的审批，正式投入市场，保障群众生命安全。下一步，曲靖市将推动曲靖市第一人民医院及市中医医院加大中医药研发力度，以现代中药制剂新技术研究应用、现代中药新剂型创新、现代中药制剂工程化、新药创新人才培养为目标，加大成熟的中药剂市场开发力度，大力发展中药饮片加工、保健制剂、免煎颗粒、中药食品饮品等多元化的制剂品种，形成集现代中药制剂科研开发、生物制剂等一体化的研发基地。
为实现上述目标任务，我们将进一步压实工作责任，扎实推动工作落实，切实抓好中药材质量控制，推进全市卫生健康事业全面发展。
 
曲靖市卫生健康委员会
2020年7 月10 日
（联系单位：市卫健委中医科；联系电话：3293208）